醫療器械生產企業開展哔咔漫画APP官网进入車間的監測還不普及，企業對其重要性認識不足。如何正確理解和執行現行標準，如何對醫療器械哔咔漫画APP官网进入車間進行更科學與合理的評價，如何對醫療器械哔咔漫画APP官网进入車間設計提出合理的測試指標是企業和從事監測及監管人員共同關注的問題。

1、按生產工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往複，人流、物流走向合理。必須配備人員哔咔漫画APP官网进入室（存外衣室、盥洗室、穿潔淨工作服室及緩衝室）、物料哔咔漫画APP官网进入室（脫外包間、緩衝室和雙層傳遞窗），除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，潔淨車間的麵積應在保證基本要求前提下，與生產規模相適應。

2、按空氣潔淨度級別，可以寫成按人流方向，從低到高；車間是從內向外，由高到低。

3、同一潔淨室（區）內或相鄰潔淨室（區）間不產生交叉汙染生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響；不同級別的潔淨室（區）之間有氣閘室或防汙染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。

4、空氣哔咔漫画APP官网进入應符合GB 50457-2008《醫藥工業潔淨廠房設計規範》第九章的要求。潔淨室裏的新鮮空氣量，應取下列大值：

1）補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量；

2）室內沒人新鮮空氣不應小於40m3/h。

5、哔咔漫画APP官网进入車間人均麵積應不少於4mm（除走廊、設備等物品外），保證操作區域。

6、如屬體外診斷試劑的應符合《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》的要求。其中陰性、陽性血清、質粒或血液製品的處理操作應當在至少萬級環境下進行，與相鄰區或保持相對負壓，並符合防護要求。

7、應標明回風、送風及製水管道的走向。